医疗器械广告是审核里门槛最高的品类之一：注册证、经营范围、广告审查批准文号，一个都不能少，且不得出现任何疗效承诺。
一、医疗器械送审要准备什么
以下四类是医疗器械的必备项，缺一项就要补件，整个排期顺延。所有材料建议转 PDF、按品类分文件命名，审核员能一眼对上号。
| 材料 | 要求与常见问题 |
|---|---|
| 医疗器械注册证或备案凭证 | 二类需注册证，一类需备案，型号与片中一致。 |
| 生产许可证或经营备案 | 经营企业投放需经营许可。 |
| 医疗器械广告审查批准文号 | 按《医疗器械广告审查办法》取得的批准文号，需在片中标示。 |
| 产品说明书 | 宣称的功能不得超出注册证载明的适用范围。 |
除了上面四项，通用七件套（营业执照、商标、检验报告、证明文件、授权书、承诺书、成片脚本）同样适用，建议一并准备。
二、这个行业最常被驳回的三种情况
- 宣称“治愈”“根治”“无副作用”
- 用患者形象或医生形象作证明
- 适用范围超出注册证（如家用血压计宣称“诊断高血压”）
驳回后不是改文案就行——多数情况要重新走终审，时间成本按周计。所以正确做法是脚本阶段先做一遍预审，把风险句提前改掉。
三、文案红线（必须逐句自查）
- 不得含有表示功效、安全性的断言或保证
- 不得利用患者、专家、医疗机构名义或形象作推荐、证明
广告语红线的通用部分（绝对化用语、销量第一的举证、效果承诺、引证内容）见审核清单；医疗器械在此基础上还有上面这些品类专属限制。
四、预算怎么估
医疗器械多选 15—30 秒讲清适用人群与使用方法，投放需避开未成年人节目，且部分品种限时段。
价格口径提醒：页面与本文所列为刊例价，实际执行价受投放量、时段余量、付款方式与代理渠道影响，通常低于刊例。签合同前务必确认报价是刊例价还是执行价、是否含制作费与通道服务费，详见报价结构说明。
五、医疗器械适合怎么投
这类客户最容易忽略“广告审查批准文号”的办理周期（通常 10—20 个工作日），排期要把它算进去，否则签了合同也播不了。
频道选择上，医疗器械通常优先考虑与目标人群重合的频道与时段，而不是一味追黄金档：同频道内时段价差可达 4.7 倍，把预算花在“对的人看到的时段”比花在“最多人看到的时段”更划算。
医疗器械能不能过审？先把脚本发我们看一眼
中视登峰传媒提供医疗器械的送审前预审：按品类列材料清单、逐句排查广告语风险、给出可执行的修改建议，再走正式送审。工作日 9:00—18:00 直接来电，或微信注明“广告投放”添加好友。
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医疗器械在央视投广告需要准备哪些材料？
核心是四类：主体资质（营业执照、商标注册证）、产品合规文件（医疗器械注册证或备案凭证等）、检测报告（一年内有效）、以及片中每一句宣称对应的证明。医疗器械注册证或备案凭证必须与片中型号完全一致，这是最高频的驳回原因。
医疗器械在央视投一条广告大概多少钱？
按 5 秒标版刊例计，央视各频道区间约 4,900—21,100 元/次；10 秒约为 5 秒的 1.85—1.9 倍，15 秒约 2.5 倍。医疗器械多选 15—30 秒讲清适用人群与使用方法，投放需避开未成年人节目，且部分品种限时段。
医疗器械广告审核一般要多久？
常规链路是初审、预终审、终审与主任终审，每周有固定截单日。建议提前两周送审；审核通过后一个月内未播出会自动失效，激活等同重新送审。